我院组织召开临床试验机构备案培训会

   为了进一步推进我院药物/器械临床试验机构和专业备案工作，2021年12月29日,医院特邀请山东第一医科大学济南临床研究中心温清主任来院进行授课培训，同时线上直播。临床试验伦理委员会委员、临床试验机构办公室及相关专业科室人员参加了培训。副院长周风云主持培训会。    温清重点从全国和山东省的临床试验机构备案概况、备案的相关政策法规、备案检查要点和常见问题三方面诠释了药物/器械临床试验机构备案的机遇与挑战。积极参加备案专业以及即将参加临床试验检查项目的检验科、肾内科、重症医学科、核磁共振等科室负责人针对本专业提出相关问题，温清逐一进行了耐心解答。

   培训完毕，周风云强调，医院目前越来越重视开展药物/医疗器械临床试验工作，鼓励大家积极参与，近期医院也将根据中共中央办公厅、国务院办公厅和济南市人民政府办公厅等下发的支持开展临床试验的文件精神出台相应奖励政策。

   在医院大力支持下，临床试验机构办公室自2020年9月成立以来，在建立和不断完善机构管理体系的基础上，相继组织肾内科、感染性疾病科、肿瘤科、耳鼻喉科、骨科、神经介入科和检验科等专业科室积极承接由北京大学第一医院，北京安贞医院，北京天坛医院、天津医科大学总医院、山东大学齐鲁医院等15家大型三甲医院牵头的全国多中心临床试验18项，试验经费过百万元，和江苏恒瑞，正大天晴，上海医药、北京康派特等医药企业和CMO公司建立了良好合作关系，部分试验成果论文已在核心期刊发表。通过参加全国多中心临床试验，较好地提升了我院的社会和学术影响力、医务人员的伦理意识、严谨的工作作风、科学的工作态度和认真负责的工作精神。(临床试验机构办公室)