药物（医疗器械)临床试验机构备案工作正式启动

   为了进一步推进我院内涵建设，根据三级公立医院科研绩效考核和三级医院评审科研标准要求，我院正式启动药物（医疗器械)临床试验机构备案工作。

   10月12日下午，在全院中层干部大会上，副院长高向东就药物（医疗器械)临床试验机构备案工作进行了动员和部署。他介绍了药物临床试验机构备案的要求、相关法律法规及医院初步开展的工作，成立药物（医疗器械）临床实验机构和备案工作领导小组，制定备案工作实施方案，邀请济南中心医院临床研究中心温清主任来院进行了首次临床试验机构备案培训。同时，已经有八个专业科室积极申请加入了首批专业备案准备工作，有4名同志已经参加GCP培训并获得证书。检验科、感染性疾病科和化疗科根据专业备案条件要求积极着手开始联系项目，并取得初步成效。

   会议强调药物（医疗器械)临床试验机构备案工作的意义和重要性，要求提高认识，加强组织实施，保证该项工作顺利进行。要以备案工作为契机，齐头并进，认真学习，扎实培训，对照标准，落实各项工作，力争尽早顺利获得备案成功。

   药物（医疗器械)临床试验机构备案工作是医院的一件大事，备案成功并严格按照《药物临床试验质量管理规范》和《医疗器械临床试验质量管理规范》（GCP）要求开展临床试验，可全面提升医院医疗和临床科研的质量与水平，推进循证医学的发展，提高医院综合实力和知名度，规范伦理审查工作，强化“以病人为中心”的服务理念，培养医护人员严谨的工作作风、科学的工作态度、认真负责的工作精神和紧密合作的团队意识。（药物（医疗器械)临床试验机构办公室）